Tratamiento frente al CORONAVIRUS

SARS-Cov-2

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado los fármacos que actualmente han demostrado alguna eficacia frente a Covid-19.

El Ministerio de Sanidad ha elaborado un protocolo para el manejo y tratamiento de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 (Covid-19) que se actualiza permanentemente. Pero también ha actualizado los medicamentos disponibles para la infección por SARS-CoV-2.
Algunos de los tratamientos disponibles son medicamentos ya autorizados en otras indicaciones para los que se ha demostrado eficacia en covid-19. De dicho documento cabe destacar los siguientes puntos importantes:

  • NO existe por el momento evidencia procedente de ensayos clínicos controlados que permitan recomendar un tratamiento específico para SARS-CoV-2.
  • La AEMPS está monitorizando de manera continua con los expertos de las agencias europeas, la EMA y otras agencias fuera de la Unión Europea todos los datos relativos al uso de medicamentos para el tratamiento o la profilaxis de la infección respiratoria por SARS-CoV-2.
  • Hasta la fecha, solo hay datos parciales, preliminares, a veces únicamente in vitro o incluso contradictorios, sobre la eficacia de uno u otro producto por lo que, en la medida de lo posible, debe priorizarse la posibilidad de realizar estudios clínicos que, al tiempo que ofrecen una alternativa de tratamiento plausible, generen conocimiento útil.
  • En estos momentos, se están poniendo en marcha diversos ensayos clínicos en España para el tratamiento de la infección respiratoria por SARS-CoV-2.

A continuación se recogen aquellos tratamientos que se han venido utilizando en alguna de las estrategias terapéuticas puestas en marcha en relación a la infección respiratoria por SARS-CoV-2, y que han obtenido resultados positivos por diversos profesionales sanitarios (estos tratamientos no deben ser considerados en ningún caso como una recomendación de uso o priorización de uso por parte de la Agencia):

Lopinavir/Ritonavir de Laboratorios ACCORD
  • Remdesivir: s un análogo de nucleótido no autorizado en España, que interfiere con la polimerización del ARN del virus. Se desarrolló inicialmente como tratamiento para la enfermedad del virus del Ébola, pero presenta también actividad in vitro frente a éste y otros virus, incluyendo el coronavirus.
  • Lopinavir/Ritonavir (LPV/r): es un inhibidor de la proteasa del VIH indicado en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento del VIH en adultos y en población pediátrica desde los 14 días de edad. Es un medicamento comercializado en España.
  • Cloroquina/Hidroxicloroquina: son medicamentos inicialmente utilizados como antimaláricos que, posteriormente, han encontrado su mayor uso en el contexto de diferentes enfermedades autoinmunes. La cloroquina parece ser efectiva para limitar la replicación del SARS-CoV-2 in vitro. Actualmente la única presentación disponible en España es RESOCHIN 155 mg comprimidos recubiertos.
  • Tocilizumab (TCZ): es un agente inmunosupresor, inhibidor de la IL-6, autorizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y el síndrome de liberación de citosinas asociado al tratamiento con CART. El 3 de marzo de 2020, Tocilizumab (TCZ) se incluyó en el séptimo plan actualizado de diagnóstico y tratamiento para SARS-CoV-2 emitido por la Comisión Nacional de Salud de China. Alrededor de 500 pacientes con SARS-CoV-2 han sido tratados con TCZ en Wuhan. Sin embargo, TCZ no ha recibido la aprobación de la autoridad sanitaria para esta indicación en ningún país. Está autorizado en España.
  • Sarilumab: es un agente inmunosupresor, inhibidor de la IL-6, autorizado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos. En base a que el aumento de citoquinas pro-inflamatorias se ha asociado con la gravedad y la mortalidad de la neumonía por otros coronavirus (MERS y SARS), en estos momentos se está explorando si el uso de otros anti IL-6 puede reducir la morbilidad/mortalidad de la neumonía por SARS-CoV-2.
  • Interferón Beta-1B (IFNb) e Interferón Alfa-2B: algunas observaciones clínicas en humanos y animales han mostrado que la infección por el MERS-CoV está mediada por la replicación del virus y por la respuesta inflamatoria del hospedador14. Esto condujo al estudio de los dos tipos de interferones (1 y 2), que mostraron actividad in vitro.

También debemos destacar la actual labor del Centro Militar de Farmacia de la Defensa, en Colmenar Viejo,  y en el que actualmente tenemos a compañeras del cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado. Desde el punto de vista de la producción farmacéutica, este centro lleva a cabo la fabricación de aquellos medicamentos que son necesarios para atender las necesidades de las Fuerzas Armadas, en el aspecto logístico-operativo, y en el asistencial.

Centro Militar de Farmacia de la Defensa – Colmenar Viejo

Pero dentro del actual estado de alarma, el Ministerio de Defensa ha dado la orden para que Farmacia militar, y en concreto este Centro, lleve a cabo la elaboración de hidrogel desinfectante, Paracetamol, el antiviral Ribavirina, y la solución inactivadora del coronavirus, a petición del Centro Nacional de Biotecnología del CNIC.

Estamos viviendo momentos duros, y que van a quedar para la historia. Y los profesionales sanitarios, así como todo el personal que estamos al servicio del Ministerio de Sanidad, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Sanidad Exterior, Centro Militar de Farmacia… debemos estar a la altura en este desafío en el que actualmente se encuentra nuestra sociedad. #EsteVirusLoParamosUnidos

Ánimo a todos, y nos vemos en GoFIR!

  • —– TEMAS RELACIONADOS ————–
  • Tema 60. Medicamentos antifúngicos. Utilización terapéutica. Medicamentos antiparasitarios. Utilización terapéutica.
  • Tema 61. Clasificación y mecanismo de acción de los fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales y manejo de la infección por VIH.
  • Tema 64. Inmunodepresores y moduladores de la inmunidad. Farmacología del rechazo de trasplantes. Uso terapéutico de interferones. Modalidades y perspectivas.
  • Tema 65. Tipos y utilización de vacunas de uso humano. Tipos y utilización terapéutica de inmunoglobulinas.
  • Tema 33. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
  • Tema 18. La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación. Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
  • Tema 23. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
  • Tema 26. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estructura, competencias y funciones. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Estructura y funciones. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y funciones.
  • Tema 27. La Agencia Europea de Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Bases de datos de la Agencia Europea de Medicamentos. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.
  • Tema 10. La Organización Mundial de la Salud (OMS): Estructura y funciones. Oficinas Regionales. La Organización Panamericana de la Salud. Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.
  • Tema 29. La asistencia sanitaria en el Sistema Nacional de Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias. Los niveles asistenciales en el Sistema Nacional de Salud: Asistencia primaria y asistencia especializada.
  • Tema 22. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.

CORONAVIRUS en España

Coronavirus

Según los expertos consultados, el pico de la enfermedad COVID-19 llegará en España hacia finales del mes de abril.

Orthocoronavirinae, más comúnmente conocido como coronavirus, es una de las dos subfamilias de la familia vírica Coronaviridae. Se tratan de virus de ARN monocatenarios positivos envueltos, y con una nucleocápside de simetría helicoidal. Los coronavirus son una extensa familia de virus que pueden causar enfermedades tanto en animales como en humanos.

Coronavirus ARN monocatenario

Era ya conocido que varios tipos de coronavirus causan infecciones respiratorias en humanos, y que éstas pueden ir desde el resfriado común hasta enfermedades más graves como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), o el síndrome respiratorio agudo severo (SRAS). El coronavirus recientemente descubierto, con origen en China, causa la enfermedad por coronavirus COVID-19.

Esta situación afecta mucho al contenido actual del temario de Farmacéuticos Titulares del Estado, y por lo tanto, a muchas de las funciones que actualmente estamos desempeñando a distintos niveles, en diferentes puestos y organismos, como salud pública, sanidad exterior, epidemiología, productos sanitarios, registro de medicamentos, etc…

Desde el punto de vista epidemiológico, el virus presenta un patrón de contagio casi el doble que el de la gripe estacional:


La evolución de una epidemia depende del llamado número reproductivo R, que indica a cuántas personas contagia cada persona que contrae una infección. Si, por ejemplo, R se sitúa en torno a 3, como ocurre ahora en España, significa que cada paciente infecta de media a otras tres personas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha pasado a calificar al brote de coronavirus en humanos como pandemia.  Las medidas que se adoptan para contener una epidemia o pandemia están encaminadas a reducir el número R. El objetivo último es conseguir que R se sitúe por debajo de 1, lo que significa que cada paciente contagia a menos de una persona. Con ello el número de afectados se va reduciendo y la epidemia remite hasta extinguirse, como ya ha ocurrido en casi toda China y está ocurriendo en Corea del Sur.

Esta reducción del número R puede conseguirse con la implementación de medidas de intervención encaminadas a controlar la propagación del COVID-19, consiguiendo aplanar la llamada «curva de transmisión» del virus. Esto alarga el periodo de transmisión en el tiempo, pero reduce el pico de afectados, consiguiendo que el Sistema Nacional de Salud sea capaz de asumir la carga de enfermos en el punto máximo.

Se consigue aplanar la curva aplicando medidas como fomentar el lavado de manos, el tele-trabajo, limitar reuniones grandes o restricciones temporales de viajes.

Sabemos que la tasa de mortalidad de una enfermedad es la proporción de personas que mueren por una causa determinada en un período y en una población. También se puede formular una mortalidad específica por edad. Dependiendo de la intensidad, se pueden expresar por mil, por diez mil o por cien mil habitantes. En el caso de la gripe o el COVID-19 se hace por cien mil habitantes.

Existe un reciente estudio, publicado en el boletín del Centro para el Control de Enfermedades de China, en el que se han analizado 72.314 registros de pacientes. Los especialistas han concluido que para la población en general, el 80,9% de los casos son leves, mientras que el 13,8% son graves y solo el 4,7% son críticos. Las personas de mayor riesgo son las mayores de 80 años, en los que el virus alcanza un 14,8% de mortalidad. Estas son las tasas de mortalidad observadas para cada grupo de edad:

  • 0-9 años: –
  • 10-19: 0,2%
  • 20-29: 0,2%
  • 30-39: 0,2%
  • 40-49: 0,4%
  • 50-59: 1,3%
  • 60-69: 3,6%
  • 70-79: 8%
  • 80 o más: 14,8%

Dentro de una comparativa con la gripe, en los grupos más jóvenes la mortalidad del virus es algo más del doble que la de una gripe estacional, mientras que aumenta en los grupos de mayor edad.

El Ministerio de Sanidad se ha hecho eco de las publicaciones científicas internacionales sobre el coronavirus y ha recogido, en un informe técnico, que existen al menos cuatro grupos de medicamentos que han mostrado in vitro su efectividad contra el coronavirus. Concretamente se tratan de LOPINAVIR/RITONAVIR (inhibidores de la proteasa), y los inhibidores de la síntesis de ARN (como el TENOFOVIR y LAMIVUDINA). Sin embargo –así recoge el informe técnico– no existen ensayos clínicos que lo confirmen.

Médicos del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla han conseguido la curación de un paciente de riesgo infectado con coronavirus, utilizando en combinación dos de estos antiretrovirales. Estos medicamentos no disponen de dicha indicación en su ficha técnica, por lo que estos profesionales tuvieron que hacer uso de la utilización de medicamentos autorizados en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica, según el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, y siempre previa firma del consentimiento informado del paciente.

Cambiando al punto de vista de los productos sanitarios, la empresa española Grupo PharmaMar ha anunciado que «Genomica» (su empresa de diagnóstico molecular) ha obtenido el marcado CE de conformidad para sus kits de diagnóstico del coronavirus COVID-19. La marca CE acredita que Genomica cumple los requisitos esenciales descritos en la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (futuro Reglamento (UE) 2017/746, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que será aplicable a partir del 26 de mayo de 2022). Esta es la primera empresa española en obtener el marcado CE para el diagnóstico del coronavirus.

La empresa ha completado con éxito las pruebas realizadas con muestras de pacientes, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III. Los kits de diagnóstico son altamente sensibles y específicos en la detección del coronavirus COVID-19, por lo que podría detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas.

Kit con tecnología CLART®, desarrollada por Genomica (PharmaMar)

Estos kits ya están disponibles comercialmente y son compatibles con las dos tecnologías de diagnóstico más utilizadas en hospitales y centros de salud: CLART® y PCR Real Time. La tecnología CLART® fue desarrollada por Genomica y tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas, lo que hace que sea una opción de diagnóstico para el cribado del virus en la población.

El kit está llegando ya a los hospitales españoles. PharmaMar ha subrayado que puede garantizar «el tiempo de respuesta, la fiabilidad y la capacidad de hacer frente a todo el volumen de demanda de kits que pueda haber». Por otra parte, la compañía ya está en contacto con diferentes autoridades sanitarias para proveer estos kits de diagnóstico según la demanda generada por la emergencia sanitaria por la infección COVID-19. Además, tiene acuerdos comerciales en más de 30 países.

La preocupación general por esta situación excepcional es normal, pero estamos seguros que con la correcta coordinación de las autoridades sanitarias, gobiernos y la buena acción de la población, esta situación se verá revertida y controlada en pocos meses.

Ánimo a todos, y nos vemos en GoFIR!

  • ————— TEMAS RELACIONADOS ————–
  • Tema 61. Clasificación y mecanismo de acción de los fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales y manejo de la infección por VIH.
  • Tema 18. La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación. Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
  • Tema 3. La epidemiología como disciplina científica. Aspectos conceptuales. Usos de la epidemiología. Fuentes de información demográfica. Censos. Movimiento natural de la población. Modelos de población.
  • Tema 5. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de sensibilidad, especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional. Medicina basada en la evidencia.
  • Tema 10. La Organización Mundial de la Salud (OMS): Estructura y funciones. Oficinas Regionales. La Organización Panamericana de la Salud. Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.
  • Tema 12. La clasificación de los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Diferencias entre las directivas y los reglamentos: reglas y criterios. Las fronteras entre productos sanitarios, medicamentos y otros productos. Directrices europeas sobre clasificación y fronteras.
  • Tema 29. La asistencia sanitaria en el Sistema Nacional de Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias. Los niveles asistenciales en el Sistema Nacional de Salud: Asistencia primaria y asistencia especializada.
  • Tema 22. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
  • Tema 23. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
  • Tema 26. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estructura, competencias y funciones. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Estructura y funciones. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y funciones.

Resultados 2019 | GoFIR Titulares

GoFIR Titulares se mantiene líder en resultados de las últimas 4 convocatorias, con el 71,4% de las plazas para sus alumnos en 2019.

Recientemente se ha publicado la valoración de méritos de los opositores al Cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado, y su clasificación definitiva respecto a la valoración de las 4 pruebas de examen: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/oposicionesConcursos/ofertasEmpleo/perFuncionario/Oferta_2018/Resolucion_28032019_4771.htm

GoFIR obtiene 30 de las 42 plazas que se han cubierto (47 en total) , quedando las 5 restantes de la presente convocatoria para la Oferta de Empleo Público 2020, que próximamente será publicada en BOE.

También se han obtenido 12/15 mejores exámenes, y 8/10 primeras posiciones. Siendo la número uno Ana Pilar Zorzano Ocáriz, como también lo fue Hugo Barragán Prada en 2018 (actualmente tutor en GoFIR). ¡Unos resultados inmejorables por parte de nuestros alumnos!

Por todo lo que nos habéis contado en estos meses, y por los resultados obtenidos, vemos que cada convocatoria vamos por el bueno camino. Comprobamos con datos que nuestro sistema optimizado de guía y formación va dando cada vez mejores resultados; que nuestro equipo multidisciplinar se amplía, y abarca a profesionales de los sectores más importantes de la oposición.

Resultados GoFIR últimos 4 años

Y todo esto, aunado con una plataforma informática diseñada exclusivamente para la mejor experiencia de formación en esta oposición, y que siempre se encuentra en constante mejora.

Dar las gracias a todo el equipo de tutores: Marina, Marta, Julia, Cristina, Nuria, Hugo, y a las próximas incorporaciones: Paloma, Jose María y Pablo. Coordinados por Jesús Rodríguez, que aportan su mejor versión en cada convocatoria. Sin ellos no habría sido posible: https://www.farmaceuticostitularesgofir.com/conocenos.html

Y por supuesto, nuestro más sincero agradecimiento a aquellos que depositaron su confianza en nuestra academia, y que se han esforzado como nadie por conseguir su meta tan ansiada: ser funcionario A1 del cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado. !Enhorabuena a todos!

En el siguiente enlace podéis leer más sobre nuestros alumnos y su camino por la oposición: https://www.farmaceuticostitularesgofir.com/opiniones-exalumnos-gofir.html

Ahora ya, sin mucha pausa, seguimos trabajando para la siguiente convocatoria de 54 plazas, que próximamente veremos en BOE. y Como siempre, con mejoras y novedades: nuevo upgrade de preguntas test, simulacros, actualizaciones y unas videoclases rápidas por bloques que muy pronto anunciaremos.

Mucho ánimo a todos los que estáis en el proceso de preparación; ánimo también para los que estáis evaluando el ser futuros opositores. ¡Nos vemos muy pronto en GoFIR!

  • ————— TEMAS RELACIONADOS ————–
  • Tema 15. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones Públicas. El Texto refundido del Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
  • Tema 22. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
  • Tema 23. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
  • Tema 26. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estructura, competencias y funciones. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Estructura y funciones. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y funciones.

La soledad del opositor

Opositores realizando ejercicio escrito

Una convocatoria más recibimos numerosos correos electrónicos y mensajes de nuestros alumnos aprobados. Nos cuentan lo contentos que están por tener su plaza de funcionarios de carrera, los aspectos positivos de nuestra preparación, pero también las dificultades que encontraron en el camino. Una que se repite con bastante frecuencia es la «soledad del opositor«.

Hay que dejar algo bien claro: esto no es la universidad. En la universidad nos prestábamos apuntes, faltábamos algunos días a clase, hacíamos piña de amigos, y compartíamos buenas, regulares y malas notas con el resto. En una oposición, el que tienes al lado intenta conseguir su plaza por encima de tí. Debes recordarlo siempre. Es duro, es cruel, pero también es natural y debe tenerse muy presente.

Algo que soléis contar con frecuencia es que, a la salida de las lecturas de los ejercicios, algunos opositores comentan a ‘viva voz’ cosas como: «Lo he clavado, me ha salido genial. Aprobado seguro!«; o como esta otra: «Terrible, no me pudo salir peor. Estoy suspenso seguro«; o también: «El tribunal ha sido muy cruel conmigo…«. No sabemos las intenciones que puedan tener estos opositores realizando este tipo de comentarios: desestabilizar a los que detrás esperan su turno, con psicología inversa, o psicología directa. Infundar miedo al resto. O simplemente no se dan cuenta, y son los nervios los que les llevan a decir cosas como estas…

Siempre hemos recomendado a nuestros alumnos hacer oídos sordos a lo que cualquier otro opositor pueda salir diciendo de un examen. Esto nos puede desestabilizar subconscientemente, o hacernos confiar si va en el sentido contrario. El hecho es que la recomendación sería mantenerse aislado; puede ser lo más sensato. Esto es un punto más a favor de la soledad del opositor.

Por nuestra experiencia, la ayuda mutua entre estudiantes opositores no es algo que conduzca a algo positivo. Pongamos un ejemplo: un opositor podría pedir a otro que le explique algún punto que no entiende bien, y éste siempre podrá pensar «-¿Por qué debo yo explicar algo a alguien que está compitiendo directamente conmigo? -¿Y si este punto resulta decisivo en alguna parte del algún examen, y con esto me supera? -¿Él haría lo mismo conmigo en caso contrario? -¿Podría fiarme en ese caso de lo que me está explicando?-«. Estas dudas las consideramos ‘algo natural’, porque esta labor debe ser de los tutores o preparador, y no del resto de opositores. Salvo el caso de familiares directos que estudien juntos una oposición, la experiencia general de unión entre opositores para reforzar el estudio no suele ser positiva. Este es un nuevo punto que refuerza la soledad del opositor.

Las bibliotecas funcionan bien a los opositores que desean conectar con un ambiente de estudio, y desconectar de su habitación de casa.

Durante nuestros meses de estudio no vamos a poder desarrollar la vida social que habíamos llevado con familiares, amigos o pareja, hasta ese momento. Este hecho también merma mucho en la psicología del opositor, porque además, siempre habrá algún amigo que se tome tu «despego» como algo personal, y no empatice con tu situación de esfuerzo actual. Otra barrera psicológica que no ayuda mucho.

Quizá, una de las pocas ventajas que podemos encontrar en «hacer piña» entre opositores sería el poder compartir nuestro duro proceso de largos días de estudio y sacrificio personal. Pero esto es el clásico llamado «mal de muchos…», y es algo que debe superarse. Ya podemos confirmarte (con publicaciones como esta), que lo que tú estás pasando también lo están pasando muchos otros, incluso en condiciones todavía más complejas (largas jornadas laborales, hijos, enfermedad…). Nos lo contaron ellos mismos de forma directa.

En nuestra preparación siempre intentamos animar semanalmente a nuestros alumnos, porque hemos pasado por lo mismo, y comprendemos perfectamente su situación. Pero también sabemos que será uno mismo el que tenga las herramientas para fijar bien claro el objetivo, motivarse, mantener la constancia y no decaer en tu esfuerzo por superar todo el proceso.

Desde GoFIR recomendamos durante este proceso apoyarse principalmente en familiares, mejores amigos y tutores. Es un camino duro, como bien nos comentáis, pero sacrificar unos meses de nuestra vida para tener una plaza fija como funcionarios de carrera del grupo A1 de por vida, siempre será algo que compense.

Mucho ánimo a todos los opositores, a los que estéis decidiendo iniciaros, y también nuestra más sincera enhorabuena a todos aquellos que recientemente lo habéis conseguido. ¡Nos vemos en GoFIR!

  • ————— TEMAS RELACIONADOS ————–
  • Tema 15. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones Públicas. El Texto refundido del Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
  • Tema 22. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
  • Tema 23. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
  • Tema 26. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estructura, competencias y funciones. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Estructura y funciones. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y funciones.

Destinos para Farmacéuticos Titulares

Con más de 10 años de formación en Farmacéuticos Titulares del Estado, desde GoFIR analizamos los destinos a nivel nacional para esta oposición.

Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social

Es una de las oposiciones de farmacia con más auge en los últimos años. Con unos 500-600 farmacéuticos inscritos a exámenes, y una media de superación del primer ejercicio (test) de unos 100 opositores.

Recientemente se publicaron los primeros destinos de la pasada convocatoria, que pueden consultarse en el siguiente enlace: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/oposicionesConcursos/ofertasEmpleo/docs/OPE2017/FarmaTit2017/RelAproProSelFarmaTit2017.pdf

Con este motivo hemos querido crear esta entrada con el fin de analizar los tipos de destinos ofertados para esta oposición durante los últimos 10 años, y en qué proporción aparecían.

Como primer dato, destacar que en torno a un 44% de las plazas fueron destinadas a servicios centrales (Madrid), mientras que un 56% de las plazas a servicios periféricos (provincias). Aunque dentro de éstas últimas, aproximadamente un 10% van al Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno en Madrid.

Destinos para la oposición a farmacéuticos titulares del Estado (por localización)

Desglosando los principales organismos dentro de los servicios centrales, nos encontramos: el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS) 10%; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 24%; Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) 4%; Centro Militar de Farmacia 6%, Instituto de Toxicología de Defensa 2%, y las Áreas de Sanidad de las Delegaciones del Gobierno en las principales provincias 54%.

Desglose de los principales destinos en servicios centrales para farmacéuticos titulares del Estado.

Dentro del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, la distribución de plazas en función de sus departamentos fue: Sanidad ambiental (14%); Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (43%), Dirección General de Salud Pública (22%), Dirección General de Consumo (22%).

Dentro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la distribución fue: Medicamentos de Uso Humano (27%), Secretaría General y Apoyo a la Dirección (25%), Inspección y Control de Medicamentos (23%), Productos Sanitarios (18%), Organismo Notificado (5%) y Medicamentos Veterinarios (2%).

Muchos de los destinos para AESAN (4%), Centro Militar de Farmacia (6%), e Instituto de Toxicología de Defensa (2%), has sido novedosos en los últimos años, y se espera un crecimiento para futuras convocatorias.

En las Áreas de Sanidad de las distintas Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno de las principales provincias, el reparto de plazas fue proporcional al volumen de trabajo y necesidades de cada servicio, siendo principales destino de plazas: Madrid, Valencia, Barcelona, Sevilla y Málaga. Todas las ciudades con destino se enumeran a continuación: Álava, A Coruña, Albacete, Alicante, Almería, Avilés, Badajoz, Baleares, Barcelona, Cáceres, Cádiz, Castellón, Ceuta, Guipuzcoa, Logroño, Las Palmas de Gran Canaria, León, Lugo, Madrid, Málaga, Melilla, Murcia, Pamplona, Santander, Sevilla, Tenerife, Toledo, Valencia, Valladolid, Vizcaya y Zaragoza.

Puedes ampliar más información en el siguiente enlace: https://www.farmaceuticostitularesgofir.com/en-que-consiste.html

Estamos convencidos que durante los próximos años proseguirá una buena oferta pública de empleo para nuestro cuerpo, con el que cubrir todas las necesidades que se han ido creando en los diferentes servicios durante los últimos años.

¡Ánimo para vuestros proyectos, y nos vemos en GoFIR!

  • ————— TEMAS RELACIONADOS ————–
  • Tema 15. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones Públicas. El Texto refundido del Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
  • Tema 22. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
  • Tema 23. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
  • Tema 26. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Estructura, competencias y funciones. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Estructura y funciones. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y funciones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y funciones.

Cannabis en Cométicos

En los últimos años se ha podido ver la gran proliferación de productos cosméticos conteniendo «cannabis». Resumimos la respuesta de la AEMPS ante este fenomeno que genera no poca controversia.

Durante los últimos años, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido numerosas consultas relativas a la utilización de la planta Cannabis sativa y sus derivados, como la del Cannabidiol o CBD. También consultas relativas al contenido de Tetrahidrocannabinol THC permitido para la fabricación de productos cosméticos.
Esta entrada tiene el objetivo de aclarar la situación legal de estos ingredientes en el ámbito de los productos cosméticos.

¿Qué es el cannabidiol?

El cannabidiol conforma uno de los más de 80 compuestos cannabinoides que existen. El CBD es una molécula que se obtiene de la planta cannabis sativa (también del cáñamo industrial, variedad sin THC de la planta) . Se encuentra en mayor concentración en sus flores. Ha demostrado sus efectos terapéuticos para combatir el dolor, la ansiedad o el estrés agudo. Actualmente en España sólo está comercializado en el medicamento «SATIVEX» (Dronabidol, Cannabidiol – espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis múltiple).

A los productos cosméticos conteniendo cannabidiol se les profieren propiedades como: antioxidante, calmante, hidratante, relajante.

Legislación de cosméticos y Fiscalización

El Cannabis, su resina, así como los extractos y tinturas de Cannabis se encuentran en la lista I de la Convención única de 1961 sobre estupefacientes, enmendada por el Protocolo de 1972, y firmada y ratificada por España, estando sujetos a fiscalización internacional.
Según lo establecido en el artículo 1 de la citada Convención única, por “Cannabis” se entiende las sumidades, floridas o con fruto, de la planta de Cannabis (a excepción de las semillas y las hojas no unidas a las sumidades) de las cuales no se ha extraído la resina, cualquiera que sea el nombre con que se las designe.

Según lo establecido en el artículo 14 del Reglamento 1223/2009, sobre Productos Cosméticos, los productos cosméticos no contendrán sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II.
En la entrada 306 del Anexo II se encuentran recogidas todas las sustancias de los listados I y II de la Convención única de 1961 sobre estupefacientes. En consecuencia, el Cannabis, su resina, así como los extractos y tinturas de cannabis, son sustancias prohibidas en productos cosméticos, por lo que ingredientes como el extracto de flores de Cannabis sativa, estaría prohibido también.
En cuanto a las semillas y las hojas no unidas a las sumidades floridas, no estarían prohibidas por el anexo II, al no encontrarse incluidas en los mencionados listados de la Convención Única, ni por tanto en la entrada 306 del Anexo II.

Aclaración relativa al THC

Dado que la clasificación como estupefaciente del cannabis, su resina, así como los extractos y tinturas de Cannabis en la Convención Única, no depende de la concentración de tetrahidrocannabinol (THC), en el ámbito de los productos cosméticos estos ingredientes siempre están prohibidos. El THC es una sustancia psicoactiva, y no puede ser utilizada en la fabricación de productos cosméticos.

Situación del cannabidiol (CBD) en Productos Cosméticos

El Cannabidiol obtenido como un extracto de Cannabis, estaría incluido en la lista I de la Convención única de 1961 sobre estupefacientes, y por lo tanto en la entrada 306 del Anexo II, estando prohibido su uso en productos cosméticos.
Cuando provenga de las semillas u hojas no unidas a la sumidad florida, quedaría excluido de la citada lista y por tanto de la entrada 306, por lo que no estaría prohibido su uso, siendo la persona responsable la que debe demostrar su seguridad, conforme al Reglamento 1223/2009.

No obstante, nosotros pensamos que el CBD, al ser un principio activo con efecto terapéutico como así lo demuestra su presencia en un medicamento de prescripción actual, y sus diferentes concentraciones podrían tener diferentes efectos, sería conveniente su inclusión en un futuro próximo en el ANEXO III del Reglamento 1223/2009, que conforma la LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PODRÁN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS SALVO CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS.

TEMAS RELACIONADOS:

  • Tema 34. Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas. Regulación nacional. La prescripción y dispensación de estupefacientes y psicótropos. El Plan Nacional sobre Drogas.
  • Tema 35. Métodos de análisis recomendados por Naciones Unidas en materia de drogas. Actuaciones periciales en análisis de sustancias procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos. Análisis cualitativos y cuantitativos.
  • Tema 22. Desarrollo y fabricación de productos cosméticos. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a los productos cosméticos. Normas de correcta fabricación de productos cosméticos.
  • Tema 23. Seguridad de los cosméticos y de los productos de cuidado personal. Informe de Seguridad. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo. Estabilidad y contaminación microbiológica. Estudios de eficacia en cosméticos y productos de cuidado personal. Protección medioambiental. Residuos.
  • Tema 24. Efectos no deseados de productos cosméticos. Criterios de evaluación de la causalidad. El Sistema europeo para la notificación de efectos no deseados de cosméticos. Sistema Español de Cosmetovigilancia.
  • Tema 25. Las garantías de información de los productos cosméticos: Etiquetado e instrucciones de utilización. Nomenclatura de ingredientes cosméticos. Símbolos utilizados en el etiquetado de cosméticos. Reglamentación sobre criterios de las reivindicaciones de productos cosméticos y su aplicación.
  • Tema 47. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central. Hipnóticos. Ansiolíticos y sedantes. Estimulantes y psicotomiméticos. Antidepresivos y antipsicóticos. Utilización terapéutica.
  • Tema 48. Tratamiento farmacológico de las enfermedades neurodegenerativas y de las demencias. Farmacología de los anticonvulsivantes y terapéutica de las epilepsias.
  • Tema 49. Agentes analgésicos opiáceos. Anestésicos locales. Anestésicos generales.

Omeprazol y «niños lobo»

Una confusión en un lote granel provoca el síndrome del hombre lobo en 14 bebés andaluces.

Cuando estudiamos el bloque de calidad farmacéutica, sistemas de control y garantía de la calidad, muchos de los criterios y requisitos que se exponen pueden parecernos obvios, de sentido común. Pero cado poco tiempo aparece una nueva noticia que hace saltar por los aires todo ese «sentido común».

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó el pasado 8 de agosto la retirada de un lote de omeprazol defectuoso que provocaba hipertricosis, un exceso de vello que ha afectado a catorce bebés de Andalucía, causado por el principio activo distribuido en una treintena de farmacias. Por supuesto, no era el fármaco omeprazol el que estaba provocando esa hipertricosis.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos comunicó a cada comunidad autónoma la alerta detectada por AEMPS, que ordenó la retirada de las farmacias y hospitales andaluces de todos los lotes de omeprazol de Farma-Química Sur SL.

Este fármaco prescrito para bebés con reflujo, en forma de fórmula magistral elaborada en farmacias, ha provocado hipertricosis en al menos catorce menores de un año en Andalucía. Aunque algunas noticias en prensa hablaban de «contaminación del omeprazol», no es así. Se trataba de una confusión en el etiquetado del lote, indicando como «omeprazol» lo que realmente era «minoxidil», un principio activo indicado para la alopecia. Se han detectado un total de 22 lotes con orden de retirada. Puedes consultar aquí la alerta completa emitida por la AEMPS: Defectos de calidad

A su vez, esta empresa compraba el principio activo a otra ubicada en la India. En estos casos, es el importador el responsable de realizar los pertinentes controles de calidad sobre la materia prima importada. Según el control sanitario en frontera de productos farmacéuticos, los lotes del supuesto omeprazol requieren de inspección de farmacia en aduana previa a la importación (FARMIN). Pero estos controles suelen realizarse sobre identidad, y no con muestreo físico en aduana (salvo campañas específicas). Por lo que se liberaría en la aduana de nuestro país como su etiquetado indicaba: «omeprazol».

Como bien saben nuestros alumnos, se trata de una retirada con un defecto de calidad de los más graves, según clasifica la AEMPS (Clase 1):

CLASE 1: defectos que constituyen un peligro potencial y grave riesgo para la salud de los pacientes. Algunos ejemplos serían:

  • La localización de un producto incorrecto (por ejemplo, cuando la etiqueta no se corresponde con el contenido).
  • La localización de un producto correcto pero con falta de actividad, con graves consecuencias clínicas.
  • La contaminación microbiana de un producto estéril inyectable u oftálmico.

La empresa Farma-Química Sur S.L., a raíz de esta incidencia y las inspecciones llevadas a cabo a sus instalaciones, tiene suspendido su registro para realizar las actividades de fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéuticos (https://labofar.aemps.es/labofar/registro/ruesa/consulta.do)

Por todo esto, y aunque parezca de sentido común todo lo que se expone y repite sobre el control de calidad en la fabricación, el flujo de personas y materiales, la distribución en las instalaciones, los etiquetados de recintos, estanterías y material, sistemas de almacenamiento, auditorías internas, sistemas de retirada, etc… siempre habrá que valorarlo en su medida, y darle la importancia que merece. Porque esta vez ha sido minoxidil, pero en otro caso en el futuro no sabemos qué principio activo podría ser el incluido en una fatídica confusión.

  • TEMARIO RELACIONADO:
  • Tema 23. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Tema 27. La Agencia Europea de Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Bases de datos de la Agencia Europea de Medicamentos. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.
  • Tema 24. Laboratorios farmacéuticos y fabricantes, importadores y distribuidores de principios activos. Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
  • Tema 25. Normas de correcta fabricación de medicamentos (I): Requisitos básicos para los medicamentos: Sistema de calidad farmacéutico, Personal, Instalaciones y Equipos, Producción. Control de calidad, Subcontratación de Actividades, Reclamaciones y retiradas.
  • Tema 31. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de muestras y análisis. Actuaciones ante defectos de calidad.
  • Tema 33. Comercio exterior de medicamentos, principios activos empleados en la fabricación de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
  • Tema 1. Farmacovigilancia: Conceptos, objetivos y bases legales. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Control de calidad: inspecciones.
  • Tema 3. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución de medicamentos. Distribución paralela.
  • Tema 53. Farmacología clínica de antiácidos y antiulcerosos. Medicamentos reguladores de la motilidad gastrointestinal. Utilización terapéutica.

Bienvenidos al blog

Bienvenid@ al nuevo Blog de Farmacéuticos Titulares del Estado, de la academia GoFIR.

Estamos muy contentos e ilusionados de iniciar este pequeño proyecto con el que pretendemos mantener informados a todo el sector farmacéutico sobre las importantes labores que desempeñan a diario los Farmacéuticos Titulares en España. En el contenido del blog también tendrán gran relevancia aquellas novedades que periódicamente vayan apareciendo, relativas a este cuerpo de funcionarios del grupo A1 del Estado.

Los farmacéuticos titulares tienen numerosas competencias en diversos ámbitos, como autorización y registro de medicamentos de uso humano, de uso veterinario, productos sanitarios, cosméticos, inspección de industria farmacéutica, inspección y control de aduanas, comercio exterior de productos farmacéuticos, fabricación de medicamentos, evaluación de biocidas, financiación o no financiación pública de cada medicamento y de sus indicaciones, autorización de la publicidad de medicamentos de uso humano, elaboración de estudios prospectivos sobre las necesidades sanitarias de los ciudadanos, el análisis y control de sustancias estupefacientes y drogas… entre otras muchas funciones que este cuerpo desarrolla en su trabajo diario.

Sin duda, estamos convencidos de que las publicaciones periódicas en este blog, por parte de los farmacéuticos titulares de la academia GoFIR, te serán de gran utilidad para mantenerte al día sobre todo lo relacionado al sector, y todos los cambios y actualizaciones que aparezcan en el ámbito de la materia de trabajo de estos profesionales.

Te invitamos a que te suscribas.

¡Un saludo, y nos vemos en GoFIR!

«Tras los recortes hay un déficit de farmacéuticos titulares del Estado»

SALIDA PROFESIONAL EN EVOLUCIÓN

Sanidad convoca 47 plazas para Farmacéuticos Titulares del Estado, cuerpo de funcionarios nacionales cuya labor va desde la evaluación de medicamentos y las instalaciones para su fabricación, a la supervisión de importaciones y exportaciones.

J. Rodríguez Morales, farmacéutico titular en la Delegación del Gobierno de Murcia. (CF)

– Correo Farmaceutico – Alicia Serrano | Junio 20, 2019

Los farmacéuticos titulares del Estado tienen una buena proyección laboral, a pesar de que no son muchos los que opositan para tener acceso a esta salida profesional. “Se trata de una oposición estatal de acceso libre al grupo A1 (el más alto de funcionarios), aunque no es de los cuerpos con más dificultad para su acceso. Al estar limitado sólo a farmacéuticos, se suelen inscribir unos 500 opositores por año, de los que superan el primer ejercicio 100 o 120. Esto genera ya un ratio de 1:2 por plaza desde el principio”, explica a CF Jesús Rodríguez Morales, jefe de Inspección Farmacéutica en el Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno en la Región de Murcia y profesor de la academia GoFIR. Añade que son pocos los farmacéuticos que están preparados para superar todo el proceso (en total hay cuatro ejercicios), “y ello supone una ventaja en términos de competencia”.

Más plazas

Debido a la crisis económica que comenzó en 2009, explica que entre 2010 y 2013 se redujeron drásticamente las plazas convocadas para la mayoría de los cuerpos de funcionarios del Estado. “Desde 2014, sin embargo, se están normalizando”. De hecho, antes de 2010 se convocaba una media de entre 35 y 40 plazas anuales, y para 2020 se estima que alcanzarán las 54. De cualquier manera, dentro de la Oferta de Empleo Público (OEP) del Estado, el número de plazas dependerá de las vacantes generadas por jubilaciones, excedencias, defunciones… que constituyen la tasa de reposición. “Actualmente, esta tasa está en el cien por cien”, asegura.

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Sanidad convoca 42 plazas para Farmacéuticos Titulares del Estado

DE LOS 400 Ó 500 PROFESIONALES QUE SE INSCRIBIRÁN, ENTRE 60 Y 90 ASPIRARÁN A UNA PLAZA

Jesús Rodríguez Morales, farmacéutico titular en la Delegación del Gobierno de Murcia

Se esperaba que la convocatoria de Oferta de Empleo Público de 2017 para acceder al Cuerpo de Farmacéuticos Titulares del Estado fuera un hecho en los próximos meses si bien se ha adelantado ya que el Boletín Oficial del Estado (BOE) publicó, el pasado 10 de abril, la convocatoria del proceso selectivo para ingreso, por el sistema general de acceso libre y promoción interna, en el Cuerpo de Farmacéuticos Titulares.

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